Jurídico de Acesso
O estado das regras que decidem cobertura — e o que a Justiça está fazendo com elas. Onde há contencioso, cada mudança de estado é um evento datado, com instrumento, juízo e fonte, e o estado é derivado do último evento. No acervo, onde ainda não existe cadeia, a situação vem do catálogo e traz a data em que foi conferida na fonte oficial — ou o aviso de que não foi.
- normas no acervo
- 30
- curadoria nossa
- sem vigência conferida
- 30
- curadoria nossa
- arquivos originais
- 29 · 11 MB
- arquivos conferidos
- 11/08/2026
O que está sob disputa hoje
Norma que decide cobertura e está sendo atacada na Justiça. É o que a palavra “vigente”, sozinha, esconde.
Nota Técnica nº 3/2023/GCITS/GGRAS/DIRAD-DIPRO (ANS)
Aprovada pela Deliberação da Diretoria Colegiada da ANS (Reunião DICOL nº 594, de 04/09/2023). Afasta os produtos de terapia avançada do termo "medicamento" empregado na Lei 9.656/1998 e na RN 465/2021, e submete a incorporação desses produtos ao rito de avaliação de tecnologias em saúde (ATS) da atualização do Rol.
Por que importa — É a peça que produz o descompasso entre "aprovado na Anvisa" e "coberto pelo plano" em terapia gênica e celular. Enquanto ela vale, terapia avançada não entra pela porta de medicamento: entra pelo rito de ATS, que é mais longo e tem outra prova de valor.
- processo
- 5037147-80.2023.4.03.6100
- onde tramita
- TRF da 3ª Região · 10ª Vara Cível Federal de São Paulo
- quem ataca
- Sindusfarma — Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo
- graus consultados
- 1º grau (JF/SP, pje1g.trf3.jus.br) — reconferido em 12/08/2026 · 2º grau (TRF3, pje2g.trf3.jus.br) — reconferido em 12/08/2026, com o inteiro teor da sentença lido
- 14/12/2023ação propostaação anulatória distribuída contra a Nota Técnicapetição inicial · 10ª Vara Cível Federal de São Paulo · 1º grauconsulta processual pública do PJe TRF3, 1º grau (pje1g.trf3.jus.br) — campo "Data da Distribuição" = 14/12/2023, classe Procedimento Comum Cível (7) · conferir — 92 diasnão li o inteiro teor — sei que houve e quando, não o que decidiu
- 25/03/2024efeitos suspensostutela de urgência deferida — efeitos da Nota Técnica suspensosdecisão interlocutória (tutela de urgência) · 10ª Vara Cível Federal de São Paulo · 1º graunão li o inteiro teor — sei que houve e quando, não o que decidiu
- 03/11/2025norma mantidasentença de improcedência que REVOGA EXPRESSAMENTE a tutela de urgência — dispositivo literal: "Isto posto, REVOGO a tutela de urgência deferida, e JULGO IMPROCEDENTE O PEDIDO, extinguindo o feito, com resolução do mérito, nos termos do artigo 487, I, do Código de Processo Civil". Com a revogação, os efeitos da Nota Técnica foram restabelecidos na mesma datasentença (art. 487, I, do CPC) · 10ª Vara Cível Federal de São Paulo · 1º grauinteiro teor lido — a afirmação acima sai da peça, não do andamento
- 24/03/2026recurso pendenteapelação da autora distribuída no TRF3 ("Distribuído por sorteio" 24/03/2026; redistribuída por prevenção em 26/03/2026)apelação cível (198) · TRF da 3ª Região — 3ª Turma · 2º grauconsulta processual pública do PJe TRF3, 2º grau (pje2g.trf3.jus.br) — movimento "Distribuído por sorteio" em 24/03/2026 14:37:22 · conferir — 92 diasnão li o inteiro teor — sei que houve e quando, não o que decidiu
- 27/03/2026andamentoautos conclusos para julgamento da apelaçãoconclusão · TRF da 3ª Região — 3ª Turma · 2º grauconsulta processual pública do PJe TRF3, 2º grau — movimento "Conclusos para julgamento" em 27/03/2026 10:46:47 (última movimentação do 2º grau na data da reconferência) · conferir — 92 diasnão li o inteiro teor — sei que houve e quando, não o que decidiu
Lei 14.454/2022
Altera o art. 10 da Lei 9.656/1998 para estabelecer critérios que permitem a cobertura de exames ou tratamentos não incluídos no Rol da ANS.
Por que importa — É a norma que transformou o Rol de lista fechada em referência básica. Toda tecnologia fora do Rol entra por aqui — e o teste que ela impõe mudou depois do STF.
- processo
- ADI 7.265/DF
- onde tramita
- Supremo Tribunal Federal · Plenário
- quem atacou
- UNIDAS — União Nacional das Instituições de Autogestão em Saúde
- graus consultados
- Plenário do STF — inteiro teor do acórdão lido (324 páginas)
- 18/09/2025norma mantidaprocedência parcial: interpretação conforme a Constituição ao §13 do art. 10 da Lei 9.656/1998 — a lei é constitucional, MAS os critérios que geram a obrigação de cobrir fora do Rol foram substituídos por cinco requisitos CUMULATIVOSacórdão em ação direta de inconstitucionalidade · Plenário do Supremo Tribunal Federal · PlenárioINTEIRO TEOR do acórdão, seção "IV. DISPOSITIVO E TESE", item 40 (pág. 13-14 de 324) — arquivo em juridico/arquivos/adi-7265-stf-acordao.pdf · conferir — 93 diasinteiro teor lido — a afirmação acima sai da peça, não do andamento
A leitura jurídica de uma moléculaA leitura jurídica de uma moléculaO que entra: o regime jurídico aplicável à tecnologia, a cadeia de normas que o forma e o estado de cada elo.Janela: curadoria versionada em Git, com data de verificação por elo.Fonte: texto oficial das normas e andamento processual dos tribunais.Não permite afirmar: se a tecnologia é coberta, se está no Rol, ou se atende a uma DUT. Isso é Value & Access, e a resposta pode ser diferente.
Por qual regra o acesso a esta tecnologia se decide — e se essa regra está de pé.
O teste que vale hoje para tecnologia fora do Rol
A tese fixada pelo STF na ADI 7.265, transcrita do inteiro teor do acórdão — não de notícia.
Pedido julgado parcialmente procedente, para conferir interpretação conforme à Constituição ao § 13 do art. 10 da Lei nº 9.656/1998, incluído pela Lei nº 14.454/2022.
- prescrição por médico ou odontólogo assistente habilitado
- inexistência de negativa expressa da ANS ou de pendência de análise em proposta de atualização do rol (PAR)
- ausência de alternativa terapêutica adequada para a condição do paciente no rol de procedimentos da ANS
- comprovação de eficácia e segurança do tratamento à luz da medicina baseada em evidências de alto grau ou ATS, necessariamente respaldadas por evidências científicas de alto nível
- existência de registro na Anvisa
Ela para no “inexistência de negativa expressa da ANS” e omite o resto do item 2 acima. Na prática, uma submissão viva no PAR fecha a porta judicial de cobertura fora do Rol enquanto a análise correr — submeter e litigar em paralelo deixou de ser estratégia dupla. Os protocolos do PAR estão em Value & Access.
- verificar se há prova do prévio requerimento à operadora de saúde, com a negativa, mora irrazoável ou omissão
- analisar o ato administrativo de não incorporação pela ANS à luz do caso concreto, sem incursão no mérito técnico-administrativo
- aferir os requisitos a partir de consulta prévia ao Núcleo de Apoio Técnico do Poder Judiciário (NATJUS), sempre que disponível, não podendo fundamentar a decisão apenas em prescrição, relatório ou laudo médico apresentado pela parte
- em caso de deferimento, oficiar a ANS para avaliar a possibilidade de inclusão do tratamento no rol
O terceiro dever é o que reordena o mapa: a consulta ao NatJus virou etapa obrigatória do caminho judicial, e o laudo do médico assistente deixou de bastar. A hipótese que isso abre — ainda não testada por nós — é que a conclusão dos núcleos passe a antecipar o desfecho das ações. Testá-la exige ligar nota a resultado, e não existe fonte estruturada de desfecho por molécula no Brasil.
O acervoO acervoO que entra: ato oficial que decide, ou ajuda a decidir, o acesso a tecnologia em saúde.Janela: catálogo curado; o arquivo original é reconferido a cada rodada do coletor.Fonte: Planalto, base de legislação da ANS, atos do CNJ e portal do STF. Copiar o ato oficial é livre — Lei 9.610/1998, art. 8º, IV.Não permite afirmar: que o texto guardado é o consolidado. O acervo guarda o ato como publicado; a consolidação vem da fonte, pelo link.
As normas catalogadas e, quando existe, o arquivo original guardado no repositório — o documento como o órgão publicou, com impressão digital.
| Norma | Ementa e por que importa | Situação | ArquivoArquivoO documento como o órgão publicou, guardado no repositório com sha256. É o que permite citar trecho com segurança — o texto do banco passou por limpeza nossa. |
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| acordao_stf 7.265/2025 Supremo Tribunal Federal · Saúde suplementar | ADI 7.265/DF (STF) — INTEIRO TEOR do acordao, julgada em 18/09/2025 Substituiu os criterios alternativos da Lei 14.454/2022 por cinco requisitos CUMULATIVOS. Sem esta decisao, a leitura da lei fica desatualizada e otimista. ⚠️ FECHA UMA PENDENCIA DE 28/07/2026: ate 11/08/2026 o projeto guardava apenas o registro CATALOGRAFICO do LexML (ementa + metadados) e o docs/03 §10-bis.1 mandava, literalmente, baixar o acordao antes de citar a tese. E este arquivo. A redacao exata dos cinco requisitos deve sair DAQUI, nunca de noticia. | confirmada | PDF 4.480 kB · 11/08/2026 |
| Constituição Assembleia Nacional Constituinte · Transversal | Constituicao Federal de 1988 — arts. 196 a 200 (saude) O art. 199 e a base de toda a saude suplementar: a assistencia a saude e livre a iniciativa privada. | confirmada | HTML 1.795 kB · 11/08/2026 |
| Decreto 12.651/2025 Presidencia da Republica · Pesquisa clínica | Decreto 12.651/2025 — regulamenta a Lei 14.874/2024 O rito pratico da pesquisa clinica. Define prazos de analise etica — o gargalo que decide se um estudo abre centro no Brasil. | confirmada | HTML 76 kB · 11/08/2026 |
| Decreto 7.508/2011 Presidencia da Republica · SUS | Decreto 7.508/2011 — organizacao do SUS, RENAME e RENASES Define a RENAME — o espelho publico do Rol. A mesma tecnologia pode estar em uma e nao na outra, e essa diferenca e argumento. | confirmada | HTML 52 kB · 11/08/2026 |
| Decreto 7.646/2011 Presidencia da Republica · SUS | Decreto 7.646/2011 — rito da Conitec O rito da Conitec, incluindo o prazo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS depois de incorporar. | confirmada | HTML 133 kB · 11/08/2026 |
| Lei 10.742/2003 Congresso Nacional · Preço | Lei 10.742/2003 — regulacao do mercado de medicamentos e CMED Base legal do preco-teto que ja esta no banco. A leitura de preco em si e do modulo Pricing, nao desta mesa. | confirmada | HTML 24 kB · 11/08/2026 |
| Lei 12.401/2011 Congresso Nacional · SUS | Lei 12.401/2011 — assistencia terapeutica e ATS no SUS; cria a Conitec Marco legal da avaliacao de tecnologias no SUS. Exige registro previo na Anvisa e avaliacao economica comparativa. | confirmada | HTML 16 kB · 11/08/2026 |
| Lei 12.527/2011 Congresso Nacional · Transversal | Lei 12.527/2011 — Lei de Acesso a Informacao Fundamento do direito de usar as bases publicas que sustentam a plataforma inteira, e do pedido pendente ao CNJ. | confirmada | HTML 105 kB · 11/08/2026 |
| Lei 13.105/2015 Congresso Nacional · Judicialização | Lei 13.105/2015 — Codigo de Processo Civil ⚠️ ENTROU EM 11/08/2026, POR ACHADO DO BOARD, e o motivo e o melhor argumento a favor da regra nova de entrada: e o CPC que decide se um recurso SUSPENDE a decisao de 1o grau (art. 1.012) — ou seja, e ele que determina o ESTADO de uma norma sob contencioso enquanto a apelacao corre. O acervo guardava a Constituicao inteira para citar um artigo e nao guardava a norma que o produto usa para derivar estado. Entrada por CITACAO, nao por importancia presumida. | confirmada | HTML 1.633 kB · 11/08/2026 |
| Lei 13.709/2018 Congresso Nacional · Transversal | Lei 13.709/2018 — LGPD Rege o que a propria plataforma pode guardar. O art. 11 §4o e o que barra revender dado sensivel de saude. | confirmada | HTML 301 kB · 11/08/2026 |
| Lei 14.307/2022 Congresso Nacional · Saúde suplementar | Lei 14.307/2022 — rito de atualizacao das coberturas Cria o rito e os prazos de atualizacao de cobertura — o relogio do lado suplementar. | confirmada | HTML 24 kB · 11/08/2026 |
| Lei 14.454/2022 Congresso Nacional · Saúde suplementar | Lei 14.454/2022 — cobertura fora do Rol A norma mais importante do produto: tornou o Rol referencia basica, nao lista fechada. Sob contencioso — ver a cadeia em /juridico. | em vigor, disputa julgada derivado de 18/09/2025 | HTML 14 kB · 11/08/2026 |
| Lei 14.874/2024 Congresso Nacional · Pesquisa clínica | Lei 14.874/2024 — pesquisa com seres humanos Muda o prazo e o rito de aprovacao de estudo no Brasil — alcanca o bloco de estudos clinicos por hospital. | confirmada | HTML 157 kB · 11/08/2026 |
| Lei 6.360/1976 Congresso Nacional · Vigilância sanitária | Lei 6.360/1976 — vigilancia sanitaria de medicamentos A base do registro sanitario. Sem registro Anvisa nao ha incorporacao no SUS nem cobertura fora do Rol. | confirmada | HTML 132 kB · 11/08/2026 |
| Lei 8.078/1990 Congresso Nacional · Transversal | Lei 8.078/1990 — Codigo de Defesa do Consumidor Fundamento de boa parte da litigancia contra operadora. Explica por que o mesmo fato vira acao judicial em vez de reclamacao na ANS. | confirmada | HTML 164 kB · 11/08/2026 |
| Lei 8.080/1990 Congresso Nacional · SUS | Lei 8.080/1990 — Lei Organica da Saude E onde vive a regra de incorporacao de tecnologia no SUS, depois da Lei 12.401/2011. | confirmada | HTML 160 kB · 11/08/2026 |
| Lei 9.656/1998 Congresso Nacional · Saúde suplementar | Lei 9.656/1998 — planos e seguros privados de assistencia a saude A lei central do setor. O art. 10 e onde vive a cobertura minima obrigatoria e a natureza do Rol. | confirmada | HTML 345 kB · 11/08/2026 |
| Lei 9.782/1999 Congresso Nacional · Vigilância sanitária | Lei 9.782/1999 — cria a Anvisa Fonte do poder normativo das RDCs — a camada onde moram as regras de registro que afetam o cronograma de lancamento. | confirmada | HTML 299 kB · 11/08/2026 |
| Lei 9.787/1999 Congresso Nacional · Vigilância sanitária | Lei 9.787/1999 — medicamento generico Base da substituicao por generico — barreira de acesso e gatilho de erosao de preco no fim do ciclo. | confirmada | HTML 12 kB · 11/08/2026 |
| Lei 9.961/2000 Congresso Nacional · Saúde suplementar | Lei 9.961/2000 — cria a ANS Define a competencia da ANS, inclusive a de fixar o Rol. E a fonte do poder normativo de tudo que a ANS edita. | confirmada | HTML 108 kB · 11/08/2026 |
| Medida Provisória 2.177-44/2001 Presidencia da Republica · Saúde suplementar | Medida Provisoria 2.177-44/2001 — altera a Lei 9.656/1998 Boa parte da redacao vigente da Lei 9.656 vem desta MP, nao do texto original de 1998. Vigencia prorrogada pela EC 32/2001. | confirmada | HTML 100 kB · 11/08/2026 |
| ato 3/2023 ANS · Saúde suplementar | Nota Tecnica no 3/2023/GCITS/GGRAS/DIRAD-DIPRO (ANS) — terapia avancada nao e "medicamento" E a peca que produz o descompasso entre aprovado na Anvisa e coberto pelo plano em terapia avancada. E a unica do acervo com contencioso vivo. | confirmada | não guardado |
| Portaria 160/2020 Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Portaria CNJ 160/2020 — criterios da API publica do DataJud Define o que a API entrega: metadado, sem nome de parte e sem processo em segredo. E a norma que torna o uso do DataJud de baixo risco sob a LGPD. | confirmada | HTML 27 kB · 11/08/2026 |
| Portaria 209/2019 Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Portaria CNJ 209/2019 — politica de dados abertos do CNJ O art. 3o, V define dado aberto do CNJ como disponibilizado "sob licenca aberta". ⚠️ MEDIDO em 11/08/2026: isso e definicao de POLITICA INTERNA, nao concessao de licenca sobre base especifica — e o portal de dados abertos que o art. 5o, V pressupoe nao foi localizado publicamente. A portaria NAO cobre o silencio de licenca do DJEN. | confirmada | HTML 32 kB · 11/08/2026 |
| resolucao_cnj 331/2020 Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Resolucao CNJ 331/2020 — institui o DataJud Institui a base e declara politica de dados abertos. E o fundamento da leitura de que o uso do DataJud nao e vedado. | confirmada | HTML 15 kB · 11/08/2026 |
| resolucao_cnj 455/2022 Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Resolucao CNJ 455/2022 — Portal de Servicos do Judiciario; regulamenta o DJEN O art. 13 e o que define o que o DJEN garante publicar: despachos, decisoes interlocutorias, o DISPOSITIVO das sentencas e a EMENTA dos acordaos — nao o inteiro teor. Na pratica costuma vir mais, e nao se pode contar com isso. | confirmada | PDF 207 kB · 11/08/2026 |
| resolucao_cnj 569/2024 Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Resolucao CNJ 569/2024 — Domicilio Judicial Eletronico e DJEN E a norma que fixa 16/05/2025 como a data a partir da qual os prazos correm so pelo DJEN — e por isso e a data a partir da qual comparacao nacional ao longo do tempo e honesta. Antes dela a base crescia porque os tribunais entravam, nao porque a judicializacao crescia. | confirmada | PDF 167 kB · 11/08/2026 |
| resolucao_normativa_ans 465/2021 ANS · Saúde suplementar | RN 465/2021 (ANS) — o Rol de Procedimentos e Eventos em Saude E o Rol. NAO foi revogada: e alterada continuamente. Guardar o arquivo datado e o unico jeito de saber o que ela dizia numa data passada. | confirmada | HTML 119 kB · 11/08/2026 |
| resolucao_normativa_ans 555/2022 ANS · Saúde suplementar | RN 555/2022 (ANS) — rito de atualizacao do Rol O manual do PAR: como uma proposta de incorporacao entra, por onde passa e em que prazo. | confirmada | HTML 43 kB · 11/08/2026 |
| termo Conselho Nacional de Justica · Judicialização | Termo de uso da API publica do DataJud (CNJ), versao 1.2 ⚠️ NAO E NORMA — e o termo que decide se este produto pode usar o DataJud, e entra no acervo por isso. A condicao (1) da liberacao de 28/07/2026 era LER A INTEGRA deste documento, e ela nunca foi cumprida. Em 11/08/2026 a transcricao oficial do proprio CNJ (datajud-wiki) mostrou as clausulas 3.3 ("exclusivamente para fins legais, NAO COMERCIAIS e autorizados") e 3.8 ("nao modificar, distribuir, vender ou explorar comercialmente a API ou qualquer informacao DERIVADA dela"). A transcricao se declara PARCIAL. Ter o PDF no repositorio e o que permite finalmente ler o resto e decidir. | confirmada | PDF 106 kB · 11/08/2026 |
O acervo de arquivos tem 29 documentos, e a tabela acima mostra 30 normas neste recorte — os dois números não se comparam. Um documento está declaradamente ausente.▸ por quê
O que esta tela não sabe
Declarado, porque o limite é metade do produto.
- Quantas ações existem sobre uma molécula, e contra quem. Não temos. O caminho seria o Diário de Justiça Eletrônico Nacional, e ele está parado numa decisão de licença — nenhum termo de uso foi encontrado, e silêncio não é permissão.
- O resultado dessas ações. Não existe fonte estruturada de desfecho por molécula no Brasil, e não vamos inventar uma. O que o DJEN publica por norma é o dispositivo da sentença e a ementa do acórdão — não o desfecho consolidado.
- O texto consolidado das normas. O acervo guarda o ato como publicado. A coluna “Alterações” existe para lembrar disso: a RN 465/2021 não foi revogada — ela é alterada continuamente, e citar o texto de 2021 como se fosse o de hoje é erro de fato.
- O corpus completo da ANS. São mais de 585 resoluções normativas, além de instruções e súmulas. O que está aqui é o núcleo curado.
- Parecer jurídico. Esta mesa descreve estado e cita documento. Avaliação de risco e decisão de pleito são do usuário e do advogado dele.