Teto brasileiro × referência dos Estados Unidos
Compara o teto legal publicado pela CMED com o teto de pagamento do Medicare pela mesma molécula, por miligrama. É inteligência de mercado, não é o rito da cesta de países da submissão CMED, que tem regra própria de país, nível e câmbio. Teto CMED · Premissas dos recortes.
- lista CMED de
- 09/11/2026
- ASP (CMS) vigente em
- jul–set/2026
- PTAX de
- 11/11/2026
- moléculas comparadas
- 6
- curadoria nossa
Como ler a razão, e o que ela não é. São réguas de pontos diferentes da cadeia: o teto BR é limite legal bruto de saída de fábrica; o dos EUA é teto de pagamento apurado líquido de descontos. Os dois desvios conhecidos se opõem, e nenhum foi medido — a razão não tem direção de erro conhecida. Convertido pela PTAX de 11/11/2026 — outra data move a razão.▸ por quê
- Nível, e a direção do viés. O PF é o teto que a indústria pode cobrar no Brasil, na saída da fábrica e antes de qualquer desconto. O ASP dos EUA é, por definição legal, calculado líquido de descontos de volume, de pronto pagamento, à vista, chargebacks e rebates — 42 U.S.C. § 1395w-3a(c)(3), consultado em 18/08/2026 — e sobre ele incidem os 6% estatutários. Os dois vieses se opõem e nenhum foi medido: comparar começo de cadeia com fim empurra a razão para baixo; comparar bruto com líquido empurra para cima. Nenhum dos dois números é preço que alguém pagou.
- Câmbio. A razão é linear na PTAX — cotação maior derruba todas as razões na mesma proporção. A taxa e a data usadas estão no cabeçalho, e o segundo cartão diz a que cotação a linha mais frágil cruzaria a paridade.
- Formulação. Só entra a apresentação intravenosa, porque é ela que o código de pagamento americano cobre. A formulação concentrada (subcutânea) fica de fora e é contada na linha: a CMED a precifica por equivalência de ciclo, não por massa — pembrolizumabe 395 mg custa exatamente 2× o frasco de 100 mg, ou seja, faz o trabalho de 200 mg. Dividir aquele preço por 395 dá um R$/mg pela metade do real.
1O teto brasileiro contra o teto de pagamento do Medicare
Seis anticorpos oncológicos, comparados só na formulação intravenosa — que é a que o código de pagamento americano cobre. Razão acima de 1,00: o teto legal daqui é maior que o de lá. Abaixo de 1,00: menor.
0,45×
teto BR típico como fração do teto de pagamento do Medicareteto BR típico como fração do teto de pagamento do MedicareTeto BR = mediana baixa de R$/mg entre apresentações distintas da substância no recorte de alto custo, com as linhas idênticas colapsadas antes. EUA = ASP + 6% do HCPCS do originador, normalizado para US$/mg. Conversão pela PTAX de venda do dia declarado. Não afirma preço praticado em nenhum dos dois países.
Em todas as 6 moléculas comparadas o teto legal brasileiro fica abaixo do teto de pagamento do Medicare. E elas não estão espalhadas: 5 das 6 ficam entre 0,44× e 0,47× — fabricantes diferentes, com e sem biossimilar, no mesmo patamar. Fora dele só fica trastuzumabe (0,59×). Teto contra teto — nenhum dos dois é preço praticado.
conta nossaCMED × CMS (ASP) × Bacen (PTAX)· CMED 09/11/2026 · ASP jul–set/2026 · PTAX 11/11/2026· 6 moléculas curadas
R$ 3,2581/ US$ 1
câmbio que derrubaria a comparação mais expostacâmbio que derrubaria a comparação mais expostaA razão é linear no câmbio, então cada molécula tem uma cotação única em que ela vale 1,00: teto BR em R$/mg ÷ preço EUA em US$/mg. A mostrada é a mais próxima da PTAX de hoje, em variação percentual. É a alça de falseamento da tela: se o câmbio andar além dela, esta linha muda de lado — e o placar do cartão ao lado muda junto. ⚠️ É a única alça que esta tela publica, e ela testa a variável mais estável das três: o câmbio é medido diariamente pelo Bacen, enquanto o nível de preço dos dois lados carrega desvio declarado e não medido.
trastuzumabe é a linha que menos aguenta câmbio, e ela só troca de lado se o dólar cair 41,4% — de R$ 5,5606 para R$ 3,2581. As outras aguentam mais que isso: o placar de 6 em 6 abaixo da paridade não depende do câmbio do dia.
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| Molécula | Teto BR típicoTeto BR típicoMediana entre FABRICANTES — cada empresa entra uma vez, pela mediana das apresentações dela. A unidade não é a embalagem: um fabricante que registrou cinco caixas do mesmo produto pesaria cinco vezes. | Menor teto BRMenor teto BRO menor teto por mg entre os fabricantes, e de quem é. É o que um pagador brasileiro contrata hoje se apontar para o mais barato — a mediana costuma ser o preço do originador. | EUAEUAASP + 6% por mg — o teto de pagamento do Medicare (Part B). O ASP é calculado LÍQUIDO de descontos, chargebacks e rebates (42 U.S.C. § 1395w-3a(c)(3)); o PF brasileiro é bruto. | EUA em R$ | Típico ÷ EUATípico ÷ EUATeto BR típico ÷ teto de pagamento do Medicare, na mesma moeda e por mg. Abaixo de 1,00 o teto daqui é menor. É a razão do dossiê: como a mediana entre fabricantes costuma ser o preço do originador, compara originador com originador. | Menor ÷ EUAMenor ÷ EUAO mesmo, pelo menor teto entre fabricantes. É a razão de ACESSO: o que um pagador daqui contrata se apontar para o mais barato. Em cinza onde há fornecedor único — aí o menor É o típico, e o valor se repete de propósito. ⚠️ Confira de quem é o menor: laboratório público (Bio-Manguinhos, Fiocruz) não atende a mesma via de compra que uma operadora privada. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TrastuzumabeJ93559 fabricantes · 19 apresentações · 1 fora da via | R$ 22,89 | R$ 14,28Pfizer Brasil | US$ 7,02 | R$ 39,06 | 0,59× | 0,37× |
| DaratumumabeJ91451 fabricante · 2 apresentações · 1 fora da via | R$ 19,15 | fornecedor único | US$ 7,38 | R$ 41,02 | 0,47× | 0,47× |
| BevacizumabeJ90359 fabricantes · 18 apresentações | R$ 18,64 | R$ 5,59Amgen Biotecnologia D… | US$ 7,48 | R$ 41,61 | 0,45× | 0,13× |
| PembrolizumabeJ92711 fabricante · 2 apresentações · 2 fora da via | R$ 150,94 | fornecedor único | US$ 60,65 | R$ 337,22 | 0,45× | 0,45× |
| NivolumabeJ92991 fabricante · 6 apresentações · 3 fora da via | R$ 83,86 | fornecedor único | US$ 34,22 | R$ 190,29 | 0,44× | 0,44× |
| RituximabeJ93127 fabricantes · 14 apresentações · 1 fora da via | R$ 17,90 | R$ 7,85Celltrion Healthcare … | US$ 7,33 | R$ 40,75 | 0,44× | 0,19× |
Notas das colunas
Teto BR típico — Mediana entre FABRICANTES — cada empresa entra uma vez, pela mediana das apresentações dela. A unidade não é a embalagem: um fabricante que registrou cinco caixas do mesmo produto pesaria cinco vezes.
Menor teto BR — O menor teto por mg entre os fabricantes, e de quem é. É o que um pagador brasileiro contrata hoje se apontar para o mais barato — a mediana costuma ser o preço do originador.
EUA — ASP + 6% por mg — o teto de pagamento do Medicare (Part B). O ASP é calculado LÍQUIDO de descontos, chargebacks e rebates (42 U.S.C. § 1395w-3a(c)(3)); o PF brasileiro é bruto.
Típico ÷ EUA — Teto BR típico ÷ teto de pagamento do Medicare, na mesma moeda e por mg. Abaixo de 1,00 o teto daqui é menor. É a razão do dossiê: como a mediana entre fabricantes costuma ser o preço do originador, compara originador com originador.
Menor ÷ EUA — O mesmo, pelo menor teto entre fabricantes. É a razão de ACESSO: o que um pagador daqui contrata se apontar para o mais barato. Em cinza onde há fornecedor único — aí o menor É o típico, e o valor se repete de propósito. ⚠️ Confira de quem é o menor: laboratório público (Bio-Manguinhos, Fiocruz) não atende a mesma via de compra que uma operadora privada.
⚠️ A sonda de preço por ciclo acusou 3 apresentações que podem ser co-formulação concentrada ainda não curada — o preço é múltiplo inteiro do de outra apresentação do mesmo fabricante sem que a massa acompanhe. Se for isso, o R$/mg delas está pela metade. Conferir antes de usar esta tela.▸ por quê
- nivolumabe · Bristol-myers Squibb … · 600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML — preço 6× o de outra apresentação, massa 15,00×.
- nivolumabe · Bristol-myers Squibb … · 600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML — preço 6× o de outra apresentação, massa 15,00×.
- nivolumabe · Bristol-myers Squibb … · 600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML — preço 6× o de outra apresentação, massa 15,00×.
6 apresentações ficaram de fora por serem outra molécula com nome parecido — trastuzumabe entansina; pertuzumabe;trastuzumabe; trastuzumabe deruxtecana; nivolumabe;relatlimabe.▸ por quê
O casamento é por substância exata, nunca por nome contido. Combinação fixa (o preço cobre dois anticorpos) e conjugado anticorpo-fármaco são moléculas diferentes, com código de pagamento próprio nos EUA — e custam por miligrama o que o anticorpo sozinho não custa. Enquanto a regra era “nome contido”, estas linhas entravam na mediana brasileira e a comparavam com o preço americano do anticorpo nu: a faixa de trastuzumabe ia de R$ 14,28 a R$ 128/mg e a tela dizia 10 fabricantes. O critério está aqui, e não num comentário de código, porque exclusão que não aparece é indistinguível de dado que não existe.
2De onde vem cada lado da conta
As duas fontes americanas são do governo federal e de uso livre. A verificação de licença é a condição de entrada de qualquer base nova nesta casa, e está datada.
| Fonte | O que o número é | Cobertura | Licença |
|---|---|---|---|
| CMED | PF sem impostos — o teto de venda da indústria para a distribuição, por apresentação. | Recorte de alto custo do módulo: oncologia, raras e terapias avançadas. | Publicação oficial brasileira, já ingerida pelo módulo. |
| CMS · ASP | Medicare Part B Payment Limit = preço médio de venda + 6% estatutário. O preço médio é apurado líquido de descontos, chargebacks e rebates (42 U.S.C. § 1395w-3a(c)(3)). | Droga administrada em consultório e hospital (buy-and-bill) — onde moram os biológicos de infusão. Arquivo trimestral, por HCPCS; o desta tela vale para jul–set/2026. | Domínio público — obra do governo federal dos EUA (17 U.S.C. §105). Verificada em 13/08/2026. |
| Bacen · PTAX | Cotação de venda do dólar de fechamento, do dia declarado no cabeçalho. | Dias úteis. Em dia não útil a tela recua até o último dia com cotação e imprime a data que recebeu. | Série pública do Banco Central, sem chave de acesso. |
O NADAC ainda não está nesta tela, e é ele que cobre o oncológico oral — a curadoria de hoje é só infusão.▸ por quê
O NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) é o custo de aquisição da farmácia de varejo, semanal, por NDC, também em domínio público (verificado em 13/08/2026 no catalog.data.gov). Ele traz os inibidores orais, que são metade da conversa de acesso em oncologia — e que não têm preço no ASP, porque não são administrados em consultório. Entra na próxima rodada desta frente, casando NDC com HCPCS pelo crosswalk do CMS. Enquanto não entra, esta tela não fala de oral, e a ausência está dita aqui em vez de o leitor concluir que não havia comparação a fazer.